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姜黄素磷脂干粉工艺及其生物利用度研究（二） 姜黄姜黄素为对照样品

时间: 2025-05-13 03:44:31     来源: drm3902.hrtwrk.com     作者: 热点

  

（4）溶出度考察

按《中国药典》2015年四部0931第三法。姜黄姜黄素无水乙醇液、素磷水溶液各为外标组、脂干对照组；复合物为试验组1；抗性糊精复合物干粉为试验组2。粉工通过外标组的艺及用度研究浓度和吸光度，及对照组、其生试验组1、物利2的姜黄吸光度，计算对照组、素磷试验组1、脂干2的粉工浓度和溶解度。

（5）大鼠生物利用度考察

按参考文献的艺及用度研究血样采集、对照品溶液制备、其生血浆样品处理、物利色谱条件测定方法进行生物利用度考察。姜黄姜黄素为对照样品，抗性糊精复合物干粉为试验样品。按姜黄素浓度340mg／kg／d折算取样量。

二、结果与分析

1、姜黄素磷脂复合物及其糊精品种筛选的复合物干粉工艺结果

姜黄素磷脂中的双键没得到充分保护易被氧化，复合物稳定性差，其黏性致喷雾损失大。糊精混悬在喷雾液中不同程度覆盖复合物保护其双键，改善其稳定性及成型性。β环糊精没吸附力与复合物混合不均匀。麦芽糊精没吸附力且成膜性较差，没能很好地包裹复合物。抗性糊精的持水力增加喷雾液黏度，吸附与复合物充分结合。选用抗性糊精做单因素实验、响应面法实验。


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2、喷雾液中总含固量的筛选

当喷雾液中总含固量10％时，雾化速度快，雾化液滴小，几乎不粘壁；当其提高至15％～20％时，开始有些粘壁；当其提高至25％～30％时，雾化速度较慢，雾化液滴比较大，粘壁较之前的严重。因抗性糊精在喷雾液中呈细粉混悬，其吸附作用对复合液有增稠作用，形成细致的包覆膜与复合物充分结合成千粉。若过高增加其在喷雾液中的量，协调复合物增加喷雾液黏度，雾化效果差干粉成型性低。

3、抗性糊精添加量的筛选

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当抗性糊精：复合物0.5～1:1时，磷脂半固体性质没被克服，磷脂分子间较易聚集，喷雾粘壁损失多，复合物干粉成型性及流动性差。当抗性糊精：复合物2～4:1时，磷脂半固体性质被克服，喷雾粘壁损失少，复合物干粉成型性及流动性好。

4、进风温度对复合物干粉结合率的影响

 

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进风温度低，不利于复合物干粉陕速成型，结合率低；若过高，水分散失速度过陕，影响品质。

5、进料速度对复合物干粉结合率的影响

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进料速度慢，复合物干粉过度蒸发造成损失严重；若过快，复合物干粉中水分蒸发时间不足，较高水分影响其品质。

6、优化工艺的确定

回归方程(剔除不显著项AC、BC、CD)：
R1=95.23600-1.01833A+3.61667B+2.06667C+4.56500D-2.56000AB+1.07750AD+4.44000BD-6.12175A2-2.32925B2+0.89825C2-7.7l175D2

模型P＜0.0001回归效应极显著；R2、R2Adj反映与实际拟合性良好，可用于预测R1；变异系数C.V=2.38％，可信度与精密度高；精密度=15.476模型精密度良好、合理。

 

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